信息调研:运用科学的方法和手段,系统地、客观地、有目的地收集、记录、整理、分析和研究与药品市场有关的信息,提出方案和建议,为企业制订药品研发种类以及市场营销战略提供参 考依据。
药学研究:涉及药品的合成、制剂以及分析等药学研究,主要包括
合成研究 | 原料药、中间体、杂质对照品、杂质研究、晶型筛选、结晶工艺等产品的定制、工艺开发、检测、咨询、药品注册等 |
制剂研究 | 口服固体制剂(片剂、胶囊剂、颗粒剂)、注射液、口服溶液剂、糖浆剂等剂型药品的处方研究及工艺开发;不同剂型的药品小试及中试的研究与开发 |
分析测试 | 药品的检测方法开发、验证及检测工作,原料药和制剂的质量研究、药品补充申请、变更研究等 |
产品注册:产品注册业务包括但不限于下列几个方面:国内注册咨询、注册策略制定、注册资料翻译、注册资料审核、注册资料撰写、注册申报、品种受理后进度跟踪等。
BE试验:提供BE方案设计、体内研究、样品分析、专业数据分析、国家局审查以及申报资料准备等。