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《关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告(征求意见稿)》

2019-05-08 17:19:00 300

为落实中共中央办公厅、国务院办公厅...

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公开征求《M10:生物样品分析方法验证》意见的通知

2019-05-08 16:25:00 103

ICH指导原则《M10:生物样品分析方法验证》现进入第3阶段征求意见...

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糖尿病治疗药物聚乙二醇洛塞那肽注射液获批上市

2019-05-08 16:20:33 99

国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准1类创新药聚乙二...

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首款儿科肌无力综合征新药获批上市

2019-05-08 16:15:00 89

5月7日,Ruzurgi(amifampridine)药片上市...

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药械组合产品技术审评简介

2019-05-08 13:51:00 84

药械组合产品以安全有效为上市的首要原则,这就需要从不同角度全面思考评价方法,以保证组合产品整体安全有效

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为什么手持超声设备市场将迎来大幅增长?

2019-05-08 13:47:00 81

本文译自HIT Consultant,作者西蒙·哈里斯(Simon Harris)...

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FDA采取多项举措加强植入式医疗器械监管

2019-05-08 13:45:00 82

近期,美国食品药品管理局(FDA)负责人和医疗器械与放射健康中心...

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