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长春澜江医药科技有限公司是植恩生物技术股份有限公司的子公司,成立于20191月,位于国家级新区——长春新区北湖科技园内,是一家致力于医药新品研发、药品新技术开发与转让及药学技术服务的医药科技公司,也是吉林省成立的第一家具有MAH性质的药研公司。  

母公司植恩生物技术股份有限公司成立于2001年4月,是一家集医药研发、生产、销售和健康服务为一体的国家高新技术企业。公司专注于构建药品全生命周期管理服务体系,通过“平台+投资”的方式,构建生物医药产业集群。以MAH(上市许可持有人)为核心,提供CDMO、交易促进、药品上市后研究等全生命周期的服务。公司建有“重庆市手性药物工程技术研究中心”、“重庆市新药设计工程技术研究中心”、“重庆市博士后科研工作站”;并与重庆大学联合共建国家级“药物先进制造技术国家地方联合工程研究中心”。目前已形成的产业成果有:新药证书33项、生产批件51项、国外发明专利11件、国内发明专利36件。  

澜江医药现拥有现代化药品研发实验室2600平方米,配备总价值达3000万元的先进药品研发仪器设备,包括高效包衣机、压片机、真空冷冻干燥机、湿法混合制粒机、全自动高效液相色谱仪、全自动溶出仪、液质联用仪、气相色谱仪、紫外分光光度仪、原子吸收仪、红外光谱仪等设备百余台(套),可满足不同剂型的药品小试研究和检测方法开发、验证及检测工作的模块化个性化的业务需求,可提供药品项目调研、工艺开发、盐型晶型研究、杂质研究、微生物专项方法开发与检测、药品注册、一致性评价、药品临床研究、专项检测及技术咨询等药品上市全过程的服务和管理。此外,公司构建并强化了网络安全、数据安全,软件硬件设备的验证(3Q),应急预案等,涵盖全面的标准化操作流程、质量保证体系以及科学的项目管理体系,能够规范、高效的开展药研项目,为研发出品质卓越、质量可控的药品提供有利保证。  

澜江医药以“共识、共创、共赢、共享”为企业价值观,以“创立一个公司,创建一套制度,造就一批人才,为社会做点事,为他人做点事,为自己做点事”为企业使命,加速实现自主研发项目的产业化进程,推动自主品牌产品上市销售,立志打造国内知名的MAH公司。



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