药品名称：盐酸托莫西汀口服溶液
商 标：澜益童
英文名称：Atomoxetine Hydrochloride Oral Solution
【成 份】
本品主要成份为盐酸托莫西汀。
化学名称：（-）-N-甲基-3-苯基-3-（O-甲苯氧基）丙胺盐酸盐
【性状】
本品为无色或几乎无色的澄清液体。
【适应症】
本品用于治疗6岁及6岁以上儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍（ADHD）。
【规格】
0.4%（100ml:0.4g）（按C17H21NO计）
【用法用量】
用法
口服用药。本品可单服或与食物同服。不推荐将本品混在食物中或水中用药，因为这有碍于患者接受完整剂量或者对味觉有负面影响。
用量
本品每日早晨单次给药。每日一次服用未达到满意临床效果（耐受性[如恶心或嗜睡]或疗效）的患者，改为早晨和下午/傍晚平均分为两次服用，可能会达到满意临床效果。
体重不足70公斤的儿童和青少年用量：
本品的初始剂量为0.5 mg/kg/日。该初始剂量应维持至少7天，然后根据治疗反应和耐受情况增加剂量。推荐的维持剂量为1.2 mg/kg/日（取决于患者的体重和现有的托莫西汀剂量规格）。剂量超过1.2mg/kg/日未显示额外的益处。尚未系统评价单次服药剂量超过1.8mg/kg或每日总剂量超过1.8mg/kg的安全性。在某些情况下，治疗可以一直持续至患者成年。
【不良反应】
详见说明书。
【禁忌】
详见说明书。
【注意事项】
详见说明书。
【儿童用药】
6岁以下儿童患者用药的安全有效性尚未确立。
【老年用药】
尚未系统地评价65岁以上患者使用托莫西汀的情况。
【贮藏】
密封保存。
【包装】
本品采用带有口服药用聚丙烯压旋盖的棕色钠钙玻璃模制药瓶进行包装，内含100ml溶液。本品包装还配有一套给药装置，包括：1个容积为10ml的口服液体药用聚乙烯混聚丙烯给药器（以1ml为刻度单位）。
包装规格 100 mL/瓶，1瓶/盒。
【有效期】
24个月（首次开封后保质期为45天）。
【执行标准】
YBH08882023
【批准文号】
国药准字H20233786
【药品上市许可持有人】
公司名称：长春澜江医药科技有限公司
地址：吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业3期H11栋
邮政编码：130102
联系电话：0431-80562009
网 址：http://www.ccljyy.cn
【生产企业】
公司名称：浙江凯润药业股份有限公司
生产地址：浙江省湖州市德清县阜溪街道英溪北路689号
邮政编码：313200
联系电话：0572-8819163
传真号码：0572-8819001
网 址：http://www.zjkryy.com
