通用名称:氯雷他定糖浆
商 标:澜敏
英文名称:Loratadine Syrup
汉语拼音:Lüleitading Tangjiang
【成份】
本品每瓶含氯雷他定60毫克,辅料为:甘油、丙二醇、蔗糖、苯甲酸钠、枸橼酸、依地酸二钠、白桃香精及纯化水。
【性状】
本品为无色至淡黄色的澄清黏稠液体。
【作用类别】
本品为耳鼻喉科及皮肤科用药类非处方药药品。
【适应症】
用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。
亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。
【规格】
60毫升:60毫克
【用法用量】
口服。
成人及12岁以上儿童:一日1次,一次10毫升。
2~12岁儿童:
体重>30公斤:每天一次,每次10毫升。
体重≤30公斤:每天一次,每次5毫升。
【不良反应】
在每天10毫升的推荐剂量下,本品未见明显的镇静作用。
常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。
罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速、心悸及头晕等。
【禁忌】
已知对氯雷他定或本品中其他成分过敏者禁用。
【注意事项】
1. 2岁以下儿童用药请咨询医师。
2. 肝功能受损者对氯雷他定的清除率降低,应降低初始剂量。推荐半剂量每天服用或全剂量隔天服用。
3. 严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。
4. 妊娠期及哺乳期妇女慎用。本品在动物实验中未发现致畸作用,未在妊娠及哺乳期妇女中考察本品的安全性。当潜在获益超过可能对胎儿或新生儿造成潜在风险的情况下才使用本品。氯雷他定可通过母乳排泄,因此哺乳期妇女需要决定是否停止哺乳或停用本品。
5. 在做皮试前的约48小时左右应中止使用本品,因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。
6. 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7. 本品性状发生改变时禁止使用。
8. 请将本品放在儿童不能接触的地方。
9. 儿童必须在成人监护下使用。
10. 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
11. 已报告的本品服用过量的不良反应包括嗜睡、心动过速和头痛。如服用过量,请立即向医务人员求助,制定相应的治疗措施。氯雷他定不能通过血液透析清除,不确定是否能通过腹膜透析清除。
12. 当与酒精同时服用时,根据精神运动试验研究表明氯雷他定无药效协同作用。
13. 无本品滥用或药物依赖的证据。
【药物相互作用】
同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物,会提高氯雷他定在血浆中的浓度,应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物,在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。
如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
本品为高效、作用持久的三环类抗组胺药,为选择性外周H1受体拮抗剂。可缓解过敏反应引起的各种症状。
【贮藏】
2-30℃保存。
【包装】
钠钙玻璃模制药瓶和口服药用聚丙烯压旋盖,配有口服液体药用聚丙烯量杯,1瓶/盒。
【有效期】
24个月
【执行标准】
YBH09662024
【批准文号】
国药准字H20244373
【说明书修订日期】
2024年7月29日
【上市许可持有人】
名 称:长春澜江医药科技有限公司
注册地址:吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业3期H11栋
邮政编码:130102
电话号码:0431-80562009
传真号码:0431-80562009
网 址:www.ccljyy.cn
【生产企业】
企业名称:浙江凯润药业股份有限公司
生产地址:浙江省湖州市德清县阜溪街道英溪北路689号
邮政编码:313200
电话号码:0572-8819163
传真号码:0572-8819001
网 址:www.zjkryy.com