通用名称：对乙酰氨基酚布洛芬片
商 标：澜愈康
英文名称：Paracetamol and Ibuprofen Tablets
汉语拼音：Duiyixian’anjifen Buluofen Pian
【成份】
本品为复方制剂，每片含对乙酰氨基酚250mg，布洛芬125mg。
辅料为预胶化淀粉、交联羧甲纤维素钠、羟丙甲纤维素、胶态二氧化硅、山嵛酸甘油酯和薄膜包衣预混剂。
【性状】
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
暂时缓解由于以下原因引起的轻微疼痛，如头痛、牙痛、背痛、痛经、肌肉痛、关节痛。
【规格】
每片含对乙酰氨基酚250mg，布洛芬125mg。
【用法用量】
口服。12岁及以上儿童和成人一次2片，若持续疼痛，可间隔8小时重复用药1次，24小时不超过3次（6片）。12岁以下儿童请遵医嘱。
【不良反应】
本品含对乙酰氨基酚
如果与其他含有对乙酰氨基酚的药物合用、或24小时内超过6粒、或每天使用本品时饮用3杯或更多的酒精饮料，可能会导致严重的肝损伤。
可能引起严重的皮肤反应，症状可能包括皮肤变红、水疱、皮疹。如果发生请立即停止使用并寻求医疗帮助。
本品为非甾体抗炎药（NSAIDs）
布洛芬可能引起严重的过敏反应，尤其是对阿司匹林过敏的人，症状可能包括荨麻疹、哮喘（喘息）、皮肤变红、水疱、面部肿胀、休克、皮疹。如果发生请立即停止使用并寻求医疗帮助。
本品含NSAID，如果您60岁以上、或有胃溃疡或出血问题、或服用血液稀释剂（抗凝剂）或类固醇药物、或服用其他含有处方或非处方NSAID的药物（阿司匹林、布洛芬、萘普生或其他）、或使用本品时每天饮用3杯或更多的酒精饮料、或服用比说明书更多或更长的时间，可能会导致严重的胃出血。
除阿司匹林外，NSAID抗炎药会增加心脏病发作、心力衰竭和中风的风险。这些可能是致命的。如果使用比说明书更多的用量或更长的时间，风险会更高。
【禁忌】
1.严重肝肾功能不全者禁用。
2.对本品过敏者禁用。
3.对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。
4.孕妇及哺乳期妇女禁用。
5.对阿司匹林过敏的哮喘患者禁用。
6.禁止与任何其他含有对乙酰氨基酚的药物（处方药或非处方药）一起使用。如果您不确定药物是否含有对乙酰氨基酚，请咨询医生或药剂师。
7.心脏手术前后禁用。
【注意事项】
1.如果您有肝脏疾病、胃出血前兆、服用止痛药有问题或严重的不良反应、有胃病史如胃灼热、患有高血压、心脏病、肝硬化、肾病、哮喘或中风、正在服用利尿剂，使用前请咨询医生。
2.如有您在医生的护理下治疗任何严重的疾病、服用阿司匹林治疗心脏病或中风（布洛芬可能会降低阿司匹林疗效）、服用任何其他药物的情况，请在使用前咨询医生或药师。
3.使用本产品时如果发生胃部不适，请与食物或牛奶一起服用。
4.如果发生任何胃出血迹象如感到头晕、吐血、大便带血或黑色、胃痛没有好转，或有心脏病或中风的症状如胸痛、呼吸困难、身体某一部位或一侧无力、口齿不清、腿部肿胀，或疼痛加重或持续10天以上，或疼痛部位出现发红或肿胀，或出现任何新症状，请停止使用并咨询医生。
5.如果怀孕或哺乳，请在使用前咨询健康专业人员。除非医生明确指示，否则在怀孕20周及以上不要使用布洛芬，这是非常重要的警告，因为它可能会导致未出生的孩子出现问题或在分娩过程中出现并发症。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。如果服用过量，即使没有明显症状，请立即寻求医疗帮助或立刻联系医生，及时的医疗护理对成人和儿童都至关重要。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
12岁以下儿童请遵医嘱。
【老年用药】
布洛芬和对乙酰氨基酚均在肝内代谢，代谢后主要由肾脏排泄，对于某些有肝肾功能不全的老年患者，其消除相半衰期将延长，因此患有肝肾功能不全的老年患者需慎用，遵医嘱调整剂量。
【药物相互作用】
1.应用巴比妥类（如苯巴比妥）或解痉药（如颠茄）的患者，长期应用本品可致肝损害。
2.本品与氯霉素同服，可增强后者的毒性。
3.本品与其他解热、镇痛、抗炎药物同用时，可增加胃肠道不良反应，并可能导致溃疡。
4.本品与肝素、双香豆素等抗凝药同用时，可导致凝血酶原时间延长，增加出血倾向。
5.本品与地高辛、甲氨蝶呤、口服降血糖药物同用时，能使这些药物的血药浓度增高，不宜同用。
6.本品与呋塞米（呋喃苯胺酸）同用时，后者的排钠和降压作用减弱；与抗高血压药同用时，也降低后者的降压效果。
7.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药物过量】
药物过量可引起肝肾损害，严重者可致昏迷甚至死亡，口服相当于对乙酰氨基酚8~15g的药物（32一60片本品），可发生严重肝坏死，并可于数日内致死，长期或超量服用本品，发生肝脏毒性的危险增多。
【临床药理】
药代动力学
健康受试者在空腹条件下口服本品2片后，对乙酰氨基酚和布洛芬的主要药代动力学参数见下表：
【药理毒理】
药理作用
本品是由布洛芬和对乙酰氨基酚组成的复方制剂，其中布洛芬为芳基丙酸类非甾体抗炎药，可能主要通过抑制前列素的合成而产生镇痛、抗炎、解热作用；对乙酰氨基酚为口服乙酰苯胺类解热镇痛药，可能主要通过抑制前列腺素的合成而产生解热镇痛作用，其镇痛作用较弱，无明显抗炎作用，对血小板功能无明显影响。
毒理作用
对乙酰氨基酚
急性毒性试验结果：小鼠经口LD 50 为338mg/kg ，腹腔注射LD50为500mg/kg 。
布洛芬
遗传毒性 ：文献资料显示，布洛芬 Ames 试验结果阴性。
生殖毒性：一项已发表研究显示，大鼠在交配前和交配期间，掺食给药布洛芬 20mg/kg(以体表面积比较，为人推荐剂量MRHD 的0.06倍)8 周，对雌性大鼠生育力及每窝产仔数无影响。在其他研究中，成年小鼠腹腔注射布洛芬 5.6mg/kg/ 天以体表面积比较，为MRHD的0.0085倍雄性动物给药35或60天，雌性动物给药35天，未见对精子活力影响，但可见雌性动物排卵减少。
致癌性：尚未进行动物致癌性试验。
【贮藏】
密封，不超过30℃保存。
【包装】
口服固体药用高密度聚乙烯瓶，36片/瓶。
【有效期】
24个月
【执行标准】
YBH00902025
【批准文号】
国药准字H20254054
【药品上市许可持有人】
名 称：长春澜江医药科技有限公司
注册地址：吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业3期H11栋
邮政编码：130102
电话号码：0431-80562009
传真号码：0431-80562009
网 址：www.ccljyy.cn
【生产企业】
企业名称：植恩生物技术股份有限公司
生产地址：重庆市九龙坡区高新大道28号金凤生物医药产业园标准厂房16号
邮政编码：401329
电话号码：023-68889003
传真号码：023-68622365
网 址：www.zein-bio.com
