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药物制剂中级研究员

2021-07-23 13:00:00 653 长春 本科及以上学历

岗位职责:

1、参与药品开发项目的调研立项,制定并撰写项目实验方案及计划;

2、负责仿制药和新药创新制剂的处方筛选和优化,中试及可生产放大工艺的研究和优化;

3、能独立设计、开展和完成相关实验,整理原始记录,撰写及整合注册申报资料,协助现场考核;

4、根据申报需求和项目进展情况,制定完整合理的药品开发研究方案,在保证制剂工艺放大及指导生产的基础上,保证项目的各项研究工作按计划执行并完成;

5、负责指导制剂处方的筛选、工艺的确定,并负责与合作单位进行制剂工艺的交接;

6、协助药品审批及生产过程中的相关工作。

任职要求:

1、药剂相关专业,本科及以上学历,硕士优先;

2、从事制剂处方开发及工艺筛选3年以上工作经验,具备一定的制剂理论基础和制剂研究实践经验;具备新药和仿制药申报经验。

3、熟悉制剂相关仪器设备的日常使用及维护,并能对制剂研究员做相关的培训;

4、熟悉掌握制剂研究方法和要求;熟悉FDA、ICH、CDE相关药品研发法规与指南;

5、能够制定制剂研究方案,能根据方案独立完成或指导实验工作;

6、具备良好的协调沟通能力、团队精神和职业操守。