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药物合成初级研究员

2021-07-23 13:00:00 658 长春 本科及以上学历

岗位职责:

1、根据原料药研究方案,制定合理的合成路线;

2、独立开展工艺研究,打通合成路线,解决合成中遇到的技术难题;

3、根据小试摸索的数据,按照QbD理念独立制定小试优化方案,完成关键步骤和关键参数的工艺优化;

4、负责放大前的工艺交接,进行三批工艺验证,完成验证相关的资料;

5、根据杂质谱分析,制定杂质研究方案,完成杂质清除和溯源;

6、申报资料撰写,配合现场药监局现场审核。

任职要求:

1、化学或药物合成相关专业,本科以上学历,或有1-3年以上药物合成经验;

2、具有积极的工作态度,喜欢药物合成工作;

3、熟悉合成相关法规及指导原则;

4、具有团队合作精神,能完成合成任务;

5、能及时填写原始记录,字迹清楚。