岗位职责:
1、负责原料药分析方法开发和优化,包括起始物料,中间体,成品的检验,稳定性样品检测;
2、负责制剂分析方法开发和优化,包括溶出曲线建立及检测,成品的检验,稳定性样品检验;
3、能够独立操作HPLC、GC、UV、原子吸收、溶出等分析仪器,了解仪器的工作原理,并能进行维护保养;
4、按照方案进行实验研究,按照要求记录试验过程,及时整理试验数据,完成检验报告;
5、及时提出研究中所遇到的问题及可能的解决方案,确保项目按计划完成;
6、负责公司分析仪器设备的管理与维护,协助制订相关的仪器标准操作规程,并按照标准操作规程进行试验操作;
7、服从管理,接受领导安排的其他事项工作。
任职要求:
1、本科及以上学历。药物分析、药学、分析化学等相关专业,具有相关工作经验1-3年,有撰写CTD格式申报资料经验优先考虑;
2、熟悉常用分析检测仪器设备,并能熟练操作,能独立完成课题计划、试验、实验记录及相关工作,能独立完成质量标准建立及验证研究(有QC工作 经验优先考虑);
3、熟悉国家药品注册管理等相关政策和法规,并且掌握药典中相关技术;
4、思维灵活,工作作风严谨细致,具有独立思考能力和一定的创新能力;
5、善于沟通,具有良好的工作计划性和主动性,学习能力强,责任心强,具有团队合作精神;
6、熟练掌握OFFICE办公软件,具有良好的心理素质和一定的抗压能力。